lang icon English
Jan. 9, 2025, 10:55 a.m.
1985

FDA ber om åpenhet i utviklingen av AI-medisinsk utstyr

Brief news summary

Mattilsynet (FDA) oppfordrer utviklere av medisinske enheter basert på kunstig intelligens (AI) til å gi detaljert informasjon om deres utvikling, testing og tiltak for å forhindre sikkerhetsrisiko. I en ny utkastveiledning ber FDA produsenter av AI-enheter om å inkludere opplysninger om datakilder og demografiske forhold brukt til trening og validering, samt å avsløre blinde flekker eller potensielle skjevheter som kan påvirke ytelsen. Denne informasjonen bør være en del av søknadene om FDA-godkjenninger. Selv om denne veiledningen er rådgivende og ikke etablerer nye forskrifter, søker den å sette høyere standarder for selskaper som tidligere har fått godkjenninger for AI-produkter uten å avsløre omfattende detaljer om deres utvikling og begrensninger. Effektiviteten og adopsjonen av disse anbefalingene er usikre, spesielt med den kommende Trump-administrasjonen og nivået av bransjesamarbeid med FDA.

Mattilsynet (FDA) oppfordrer utviklere av medisinske apparater som bruker kunstig intelligens, til å gi detaljert informasjon om hvordan apparatene deres er utviklet og testet, samt om tiltak for å redusere sikkerhetsrisikoer i medisinske miljøer. I et utkast til veiledning ber FDA at produsenter av AI-enheter oppgir kilder og demografi for dataene som brukes til å trene og validere produktene deres, sammen med eventuelle blindsoner eller potensielle skjevheter som kan påvirke ytelsen. Denne informasjonen vil være en del av deres søknader om FDA-godkjenning. Selv om dokumentet er rådgivende og ikke etablerer nye forskrifter for apparatprodusenter, søker det å heve standardene for selskaper som tidligere har fått godkjenninger for AI-produkter uten å fullstendig beskrive deres opplæring, testing og begrensninger.

Det er usikkert om anbefalingene vil bli akseptert av den tiltrådende Trump-administrasjonen eller hvor mye samarbeid byrået vil motta fra industrien.


Watch video about

FDA ber om åpenhet i utviklingen av AI-medisinsk utstyr

Try our premium solution and start getting clients — at no cost to you

I'm your Content Creator.
Let’s make a post or video and publish it on any social media — ready?

Language

Hot news

Nov. 14, 2025, 5:29 a.m.

Jack Dorsey slipper ny versjon av Vine hvor AI-in…

Twitter medgrunnlegger og forkjemper for blokkjede, Jack Dorsey, har fulgt opp, i det minste delvis, sitt løfte om å gjenopplive den høyt savnede videoserveren Vine på seks sekunder.

Nov. 14, 2025, 5:28 a.m.

AI-drevne SEO-verktøy: En nybegynnerguide

I det raske endrende landskapet av digital markedsføring forblir Søkemotoroptimalisering (SEO) viktig for bedrifter som ønsker å øke synligheten på nettet og tiltrekke organisk trafikk.

Nov. 14, 2025, 5:20 a.m.

Anthropic kunngjør en investering på 50 milliarde…

Anthropic, en fremtredende AI-startup med base i San Francisco, kunngjorde en investering på 50 milliarder dollar for å bygge avanserte datasentre over hele USA, noe som markerer en av de største nylige forpliktelsene innen AI-sektoren.

Nov. 14, 2025, 5:15 a.m.

AI-integrert beslutningsstøttesystem forbedrer ma…

Den raske veksten av AI-generert innhold (AIGC) har dramatisk omformet digital markedsføring og online forbrukeratferd, og tilbyr markedsførere og virksomheter over hele verden unike muligheter og nye utfordringer.

Nov. 14, 2025, 5:12 a.m.

CRN Eksklusivt: TD Synnex Lanserer Agentic AI-bas…

TD Synnex introduserer en agentbasert AI-forbedret funksjon til sin Digital Bridge-plattform, designet for å øke partnersalg gjennom å utnytte selskapets omfattende distribusjonsdata og dype teknologiske innsikt.

Nov. 13, 2025, 1:28 p.m.

Mørke skyer samler seg plutselig over AI-industri…

En stor teknologisalg skaker Wall Street ettersom det store gapet mellom AI-selskapers verdsettelse og deres underpresterende inntekter fortsetter å øke.

Nov. 13, 2025, 1:25 p.m.

Generativ kunstig intelligens og bedriftens produ…

Nylig en omfattende studie har avdekket de transformative effektene av Generativ kunstig intelligens (GenAI) på bedrifters produktivitet, med fokus på netthandel.

All news

AI Company

Launch your AI-powered team to automate Marketing, Sales & Growth

and get clients on autopilot — from social media and search engines. No ads needed

Begin getting your first leads today