La FDA Demana Transparència en el Desenvolupament de Dispositius Mèdics amb IA
Brief news summary
L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) exhorta els desenvolupadors de dispositius mèdics basats en IA a proporcionar informació detallada sobre el seu desenvolupament, proves i mesures per prevenir riscos de seguretat. En una nova guia preliminar, la FDA demana que els fabricants de dispositius amb IA incloguin informació sobre les fonts de dades i les demografies utilitzades per a l'entrenament i validació, així com que revelin qualsevol punt cec o possible biaix que pugui afectar el rendiment. Aquesta informació hauria de formar part de les sol·licituds per a les aprovacions de la FDA. Tot i que aquesta guia és de caràcter consultiu i no crea noves regulacions, pretén establir estàndards més alts per a les empreses que anteriorment han obtingut aprovacions per a productes d'IA sense revelar detalls complets sobre el seu desenvolupament i limitacions. L'efectivitat i adopció d'aquestes recomanacions són incertes, especialment amb l'arribada de l'administració Trump i el nivell de cooperació de la indústria amb la FDA.L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) està demanant als desenvolupadors de dispositius mèdics que utilitzen intel·ligència artificial que proporcionin informació detallada sobre com es desenvolupen i proven els seus dispositius, així com les mesures per mitigar els riscos de seguretat en entorns mèdics. En una guia preliminar, la FDA sol·licita als fabricants de dispositius d'IA que revelin les fonts i demografies de les dades utilitzades per entrenar i validar els seus productes, juntament amb qualsevol punt cec o possibles biaixos que puguin afectar el rendiment. Aquesta informació formaria part de les seves sol·licituds d'aprovació per part de la FDA. Tot i que el document és de tipus consell i no estableix noves regulacions per als fabricants de dispositius, pretén elevar els estàndards per a les empreses que prèviament han obtingut aprovacions per a productes d'IA sense detallar completament el seu entrenament, proves i limitacions.
No és clar si les recomanacions seran acceptades per la propera administració de Trump o quina cooperació rebrà l'agència de la indústria.
Watch video about
La FDA Demana Transparència en el Desenvolupament de Dispositius Mèdics amb IA
Try our premium solution and start getting clients — at no cost to you
I'm your Content Creator.
Let’s make a post or video and publish it on any social media — ready?
Content Maker
Last news
The Best for your Business
Hot news
Intel·ligència artificial en l'anàlisi de vídeo: …
En els darrers anys, un nombre creixent d’indústries han adoptat l’anàlisi de vídeo basada en intel·ligència artificial com a mitjà potent per extreure informació valuosa de grans conjunts de dades visuals.
AlphaCode de Google DeepMind: Un canvi de joc per…
Google DeepMind va revelar un sistema d’intel·ligència artificial revolucionari anomenat AlphaCode al desembre de 2025.
SEO impulsat per IA: millora de l'estratègia de c…
L'intel·ligència artificial (IA) està transformant ràpidament l'estratègia de continguts i l'implicació de l'usuari, especialment a través del seu paper en tècniques avançades d'optimització per a motors de cerca (SEO).
La unitat de xips d'IA de SK Telecom, Sapeon, s’u…
Sapeon Korea, la divisió de xips d’intel·ligència artificial de SK Telecom, ha finalitzat un acord de fusió important amb la startup de semiconductors Rebellions.
La intel·ligència artificial està canviant les re…
Les empreses hipotecàries s'enfronten a desafiaments importants per adaptar les seves estratègies de màrqueting en l'era de la intel·ligència artificial (IA), que està reequipant de forma fonamental el màrqueting digital.
Trump permet a Nvidia i AMD reactivar les vendes …
El lloc web estarà disponible novament en els terminis més breus possibles.
Els responsables de màrqueting estan interessats …
Assignar un valor en dòlars precís als reptes que afronten els equips creatius assistits per IA és difícil, però cadascun d’ells representa un obstacle potencial que amenaça el seu èxit.
AI Company
Launch your AI-powered team to automate Marketing, Sales & Growth
and get clients on autopilot — from social media and search engines. No ads needed
Begin getting your first leads today
Your News is ready
Your article is ready
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Fuga dolor minus maiores. Aut vero expedita dicta, dolorem odit excepturi odio doloremque voluptatem repellat aliquam? Dolores nemo eum id pariatur! Nobis!
Generating video takes longer than text.
