FDA, AI Tıbbi Cihaz Geliştirmede Şeffaflık Çağrısında Bulunuyor
Brief news summary
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), AI tabanlı tıbbi cihaz geliştiricilerini, geliştirme, test etme ve güvenlik risklerini önleme önlemleri hakkında ayrıntılı bilgi sağlamaya çağırıyor. Yeni taslak kılavuzda, FDA, AI cihazları üreten firmalardan eğitim ve doğrulama için kullanılan veri kaynakları ve demografik bilgiler ile performansı etkileyebilecek kör noktalar veya potansiyel önyargıları açıklamalarını istemektedir. Bu bilgiler, FDA onayı için başvuruların bir parçası olmalıdır. Bu kılavuz, yeni düzenlemeler oluşturmasa da tavsiye niteliğindedir ve daha önce geliştirme ve sınırlamaları hakkında kapsamlı ayrıntılar açıklamadan AI ürünleri için onay alan şirketler için daha yüksek standartlar belirlemeyi amaçlamaktadır. Bu önerilerin etkinliği ve benimsenmesi, özellikle Trump yönetiminin göreve başlaması ve sanayinin FDA ile işbirliği düzeyi açısından belirsizdir.Gıda ve İlaç İdaresi, yapay zeka kullanan tıbbi cihazların geliştiricilerinden, cihazlarının nasıl geliştirildiği ve test edildiği hakkında ayrıntılı bilgi sağlamalarını ve tıbbi ortamlarda ortaya çıkabilecek güvenlik risklerini azaltmaya yönelik önlemler almalarını talep ediyor. FDA, taslak bir kılavuzda, AI cihaz üreticilerinden, ürünlerini eğitmek ve doğrulamak için kullanılan verilerin kaynaklarını ve demografilerini, ayrıca performansı etkileyebilecek kör noktalar veya potansiyel önyargılar hakkında bilgi açıklamalarını istiyor. Bu bilgiler, FDA onayı için yapılacak başvuruların bir parçası olacaktır. Belge öneri niteliğinde olup, cihaz üreticileri için yeni düzenlemeler getirmemekle birlikte, daha önce eğitim, test ve sınırlamalara tamamen detay vermeden onay alan AI ürünleri için standartları yükseltmeyi amaçlıyor.
Önerilerin gelecek Trump yönetimi tarafından kabul edilip edilmeyeceği veya ajansın sektörden ne kadar işbirliği göreceği belirsiz.
Watch video about
FDA, AI Tıbbi Cihaz Geliştirmede Şeffaflık Çağrısında Bulunuyor
Try our premium solution and start getting clients — at no cost to you
I'm your Content Creator.
Let’s make a post or video and publish it on any social media — ready?
Content Maker
Last news
The Best for your Business
Hot news
AI'nizi Belirleyebilecek veya Yıkabilecek 5 Kültü…
AI Dönüşümünde “Özet ve Yeniden Yazım” – Organizasyon Kültürü Üzerine Yapay Zeka (YZ) dönüşümü esasen teknolojik bir sorun değil, kültürel bir meydan okumadır
Yapay Zeka Satış Temsilcisi: 2026 ve Sonrası İçin…
İşletmelerin nihai amacı satışları artırmaktır, ancak şiddetli rekabet bu hedefi engelleyebilir.
Yapay Zeka ve SEO: Gelişmiş Çevrimiçi Görünürlük …
Yapay zeka (AI)’nın arama motoru optimizasyonu (SEO) stratejilerine entegrasyonu, işletmelerin çevrimiçi görünürlüğünü artırma ve organik trafiği çekme yöntemlerini köklü şekilde dönüştürüyor.
Derin Sahte Teknolojisindeki Gelişmeler: Medya ve…
Deepfake teknolojisi son zamanlarda büyük ilerlemeler kaydetti; son derece gerçekçi manipüle edilmiş videolar üreterek, insanların aslında yapmadıkları veya söylemedikleri şeyleri inandırıcı şekilde gösteriyor.
Nvidia'nın Açık Kaynaklı Yapay Zeka Hamlesi: Satı…
Nvidia, açık kaynak girişimlerinin önemli bir genişlemesini duyurdu, bu da yüksek performanslı bilgi işlem (HPC) ve yapay zeka (AI) alanında açık kaynak ekosistemini desteklemeye ve ilerletmeye yönelik stratejik bir taahhütte bulunduğunu gösteriyor.
N.Y. Valisi Kathy Hochul, geniş kapsamlı Yapay Ze…
19 Aralık 2025'te New York Valisi Kathy Hochul, Sorumlu Yapay Zeka Güvenliği ve Etik (RAISE) Yasası'nı yürürlüğe koyarak, eyaletin gelişmiş yapay zeka teknolojilerinin düzenlenmesinde önemli bir dönüm noktasını işaret etti.
Stripe, Yapay Zeka Satışları İçin Agentic Ticaret…
Programlanabilir finansal hizmetler şirketi Stripe, işletmelerin çok sayıda AI ajanı aracılığıyla satış yapmasını sağlayacak yeni çözümlerden oluşan Agentic Commerce Suite'i tanıttı.
AI Company
Launch your AI-powered team to automate Marketing, Sales & Growth
and get clients on autopilot — from social media and search engines. No ads needed
Begin getting your first leads today
Your News is ready
Your article is ready
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Fuga dolor minus maiores. Aut vero expedita dicta, dolorem odit excepturi odio doloremque voluptatem repellat aliquam? Dolores nemo eum id pariatur! Nobis!
Generating video takes longer than text.
