Управління із санітарного нагляду та контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) запустило Ельзу — прогресивний всеагентський генеративний штучний інтелект (ШІ), створений для підвищення ефективності та результативності наукових експертів і дослідників. Мета Ельзи — трансформувати основні функції FDA шляхом оптимізації процесів та прискорення оцінки та аналізу безпеки лікарських засобів і медичних виробів, підтримуючи прагнення агентства до громадського здоров’я за допомогою передових технологій. Ельза допомагає з складними завданнями, наприклад, узагальненням інформації про побічні реакції, що є критично важливим для моніторингу безпеки препаратів, швидко синтезуючи великі обсяги даних у стислi резюме, що забезпечує своєчасне та обґрунтоване прийняття рішень. Крім того, вона генерує код баз даних, покращуючи управління даними і зменшуючи навантаження на персонал, що сприяє більш гладкому робочому процесу і дає змогу експертам та дослідникам зосередитися на критичному аналізі. Створена на безпечній платформі GovCloud від Amazon Web Services (AWS), Ельза гарантує строгий захист даних, працюючи без використання приватних даних виробників медикаментів і виробів для свого навчання. Такий підхід забезпечує конфіденційність комерційної інформації та підтримує довіру між FDA, індустрією охорони здоров’я і громадськістю. Крім узагальнення побічних реакцій і генерування коду, Ельза аналізує клінічні протоколи, що допомагає швидше та детальніше оцінювати проєкти клінічних досліджень, що є важливим для регуляторної діяльності FDA. Це може прискорити процес затвердження нових терапій, що сприяє громадському здоров’ю, швидше виводячи на ринок безпечні й ефективні лікування. Заплановано розширення можливостей Ельзи, зокрема, для виявлення високоприорітетних об’єктів інспектування, що дозволить FDA ефективніше розподіляти ресурси, зосереджуючись на перевірках із найвищим потенційним ризиком. Такий цілеспрямований контроль зміцнює здатність агентства забезпечувати дотримання стандартів і захищати цілісність ланцюга поставок медичних виробів. Фахівці позитивно сприйняли впровадження Ельзи, визнаючи значні переваги інтеграції ШІ в діяльність громадських організацій охорони здоров’я.

Вони хвалять зусилля FDA щодо запровадження інноваційних технологій, що підвищують точність, швидкість і масштабованість регуляторних досліджень. Однак залишаються занепокоєння щодо безпеки даних і викликів у впровадженні таких передових інструментів у існуючу інфраструктуру FDA. Вирішення цих питань є ключовим для повного розкриття потенціалу Ельзи та захисту конфіденційної інформації. Перший етап запровадження Ельзи відображає ширшу стратегію FDA щодо модернізації діяльності за допомогою сучасних технологій, що сприяє прозорості, гнучкості та науковій строгості у регуляторних процесах. Це зумовлює зростаючу тенденцію серед інститутів громадського здоров’я до використання ШІ-рішень для вирішення складних медичних завдань. У підсумку, впровадження Ельзи означає революційний крок у процесах наукового огляду й інспектування. Завдяки використанню штучного інтелекту агентство прагне підвищити ефективність і глибину оцінювання безпеки лікарських засобів, прискорити розгляд клінічних протоколів і проактивно управляти пріоритетами інспектувань. Хоча проблеми з інтеграцією та безпекою залишаються, Ельза яскраво демонструє прагнення FDA до інновацій і розвитку громадського здоров’я через технології.