Американська агенція з харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) запустила новий генеративний штучний інтелект (ШІ) під назвою Елса для підвищення ефективності своєї діяльності, з особливою увагою до наукових оглядів. Про це оголосив комісар FDA Марти Макарі; запуск було завершено раніше запланованого терміну та з меншими затратами, що засвідчує успіх спільних зусиль усередині агентства. Елса вже активно використовується і відіграє ключову роль у прискоренні розгляду клінічних протоколів, спрощенні наукових оцінок та визначенні пріоритетних об’єктів для інспекцій. Традиційно FDA витрачає від шести до десяти місяців на ретельний аналіз заявок на схвалення ліків. Елса значно допомагає у цьому процесі, читаючи, пишучи і підсумовуючи великі обсяги даних, тим самим пришвидшуючи процес прийняття рішень. Важливою функцією Елси є підсумовування негативних подій, що є життєво важливим для оцінювання безпеки препаратів. Крім того, Елса ефективно порівнює вставки до упаковки, дозволяючи швидко і точно проводити оцінки, що зазвичай потребують довгого ручного аналізу. Основною характеристикою Елси є її робота у високозахищеній платформі, що гарантує конфіденційність внутрішніх документів FDA і запобігає їх використанню для тренування зовнішніх моделей ШІ. Така сильна прихильність до безпеки та конфіденційності підкреслює прагнення FDA захищати регуляторні процеси і підтримувати довіру громадськості. Впровадження Елси є важливим кроком у тривалій роботі FDA щодо інтеграції технологій ШІ у свої робочі процеси. Агентство розглядає ШІ як трансформативний інструмент, що може покращити точність, швидкість та загальну якість оцінювань і регуляторних функцій.

Інтеграція почалася з пілотного етапу, який був спрямований на тестування і вдосконалення можливостей Елси у реальних умовах. Після успішного випробування FDA планує завершити повну імплементацію до 30 червня. Цей термін відображає зобов’язання агентства щодо модернізації у поєднанні з ретельним тестуванням і валідацією. Запуск Елси збігається з широкою тенденцією використання ШІ у сфері охорони здоров’я та регулювання з метою підтримки прийняття рішень на основі даних і підвищення ефективності. Завдяки застосуванню ШІ FDA прагне залишатися на передовій наукового прогресу та регуляторної науки, у кінцевому підсумку, покращуючи громадське здоров’я через прискорення доступу до безпечних і ефективних медичних продуктів. Крім того, розробка і впровадження Елси демонструє проактивний підхід FDA до технологічних інновацій. Агентство визнає виклики, зумовлені зростанням обсягів і складності регуляторних даних, і вирішує їх за допомогою новаторських рішень. Очікується, що з подальшою інтеграцією Елси в операційні процеси агентства її можливості підсиляться, дозволяючи співробітникам зосередитися більше на критичному аналізі та прийнятті рішень, а не лише на обробці великих обсягів даних. Цей симбіоз людського досвіду і передового ШІ встановлює новий стандарт для процесів регуляторного огляду. Підсумовуючи, введення Елси в експлуатацію є важливим етапом у розвитку регуляторної науки, що поєднує сучасні технології ШІ із суворими заходами безпеки і конфіденційності. Ця ініціатива обіцяє підвищити швидкість та якість наукових оглядів, сприяючи швидшому забезпеченню громадськості доступу до важливих лікарських засобів і медичних продуктів при дотриманні високих стандартів безпеки.