Maisto ir vaistų administracija (FDA) rengiasi pakeisti savo veiklos struktūrą integruodama generatyviąją dirbtinį intelektą (DI) visose savo padaliniuose, siekdama labai pagerinti efektyvumą vertinant vaistus, maistą, medicinos įrenginius ir diagnostinius testus. Ši ambicinga iniciatyva seka sėkmingą pilotinę programą ir yra suderinta su neseniai vykusiu federaliniu judėjimu – pradėtu Trumpų administracijos laikais – siekiu paspartinti DI priėmimą valstybės institucijose, lengvinant ankstesnius ribojimus. FDA planas žymi svarbų momentą tarp sveikatos priežiūros priežiūros ir pažangiosios technologijos kryžkelės. Naudodama generatyvų DI, agentūra siekia pagreitinti vertinimo procesus, kurie yra gyvybiškai svarbūs visuomenės sveikatai ir saugumui. Ši integracija yra sukurta optimizuoti darbo srautus ir pagerinti sprendimų priėmimą, išnaudojant DI stipriąsias puses – duomenų analizę, rašto atpažinimą ir prognozavimo modeliavimą. Ypatingas dėmesys šiame projekte skiriamas Vaistų vertinimo ir tyrimų centrui (CDER), kuris vaidina centrinį vaidmenį farmacinėje reguliacijoje. Sakoma, kad FDA derasi su OpenAI, viena iš pažangiausių DI tyrimų organizacijų, dėl specialaus DI įrankio, laikinai vadinamo cderGPT. Šis pritaikytas įrankis būtų skirtas konkrečiai palaikyti CDER vertinimo procedūras, galimai revoliucionizuojant vaistų patvirtinimo ir saugos vertinimo būdus. Nors generatyvaus DI priėmimas FDA paprastai yra sveikinamas ekspertų, pripažįstančių DI transformacinį potencialą sveikatos priežiūros reguliavime, atkaklus įdiegimo tempas kelia rimtų susirūpinimų. Vyriausiai iš jų – klausimai dėl saugumo konfidencialių FDA duomenų ir skaidrumo dėl DI modelių ir įėjimų, naudojamų vertinant.

Suinteresuotosios šalys pabrėžia aiškių protokolų svarbą apsaugoti jautrią informaciją ir užtikrinti, kad DI sistemos veiktų pagal griežtus etikos ir mokslo standartus. Kai kurie ekspertai įspėja, kad skaidrumo trūkumas gali sumažinti pasitikėjimą agentūros sprendimais, jei suinteresuotosios šalys – nuo vaistų kompanijų iki visuomenės – nesugebės suprasti, kaip priimamos DI pagrįstos išvados. FDA žingsnis atskleidžia platesnius iššūkius, su kuriais susiduria federalinės agentūros, integruodamos naujausias technologijas į sritis, kuriose reikalingas griežtas priežiūra ir atsakomybė. Inovacijų pažado ir atsakingo valdymo pusiausvyra yra subtilus uždavinys, kurį šis DI projektas be abejo išbandys. Pirmaujant šiai krypčiai, FDA gali nustatyti svarbius pavyzdžius kitoms vyriausybinėms institucijoms, siekiančioms priimti DI, išlaikant viešą pasitikėjimą ir laikantis reglamentinių reikalavimų. Sėkmė ir iššūkiai, kurie kyla įgyvendinant šią iniciatyvą, tikriausiai formuos būsimą federalinių DI politiką, ypač srityse, kuriose sveikata ir saugumas yra itin svarbūs. Kad progresas vyktų sklandžiau, FDA tikisi bendradarbiauti su įvairiais suinteresuotosiomis šalimis – technologijų kūrėjais, sveikatos priežiūros specialistais, politikais ir visuomene – tobulindama savo strategiją. Skaidrumo, duomenų saugumo ir etinio valdymo priemonės bus būtinos, kad užtikrintų DI naudą, nepažeidžiant saugumo ar pasitikėjimo. Apibendrinant, FDA planas įdiegti generatyvų DI visose savo padaliniuose įžengia į svarbų etapą vyriausybinio sektoriaus veikloje. Tai parodo agentūros įsipareigojimą inovacijoms ir kartu atskleidžia sudėtingus iššūkius, susijusius su transformacinių technologijų priėmimu. Dėl partnerių kaip OpenAI vykstančios diskusijos visame pasaulyje bus stebima, kaip vystysis ši integracija ir kokias pamokas ji gali suteikti platesniame DI taikyme vyriausybinėse ir sveikatos apsaugos srityse.