Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) sedang bersiap sedia untuk mengubah kerangka operasi mereka dengan mengintegrasikan kecerdasan buatan generatif (AI) di semua jabatan mereka, bertujuan untuk meningkatkan keberkesanan dalam menilai ubat, makanan, peranti perubatan, dan ujian diagnostik secara besar-besaran. Inisiatif bercita-cita tinggi ini mengikuti kejayaan program perintis dan sejajar dengan dorongan persekutuan terkini—yang dimulakan semasa pentadbiran Trump—untuk mempercepatkan penggunaan AI dalam agensi kerajaan dengan melonggarkan sekatan-sekatan sebelum ini. Pelan FDA ini merupakan detik penting di persimpangan kawal selia penjagaan kesihatan dan teknologi maju. Dengan menggunakan AI generatif, agensi ini berhasrat mempercepatkan proses penilaian yang penting untuk kesihatan dan keselamatan awam. Integrasi ini direka untuk memudahkan aliran kerja dan meningkatkan proses membuat keputusan dengan memanfaatkan kekuatan AI dalam analisis data, pengenalan corak, dan pemodelan ramalan. Tumpuan khusus dalam inisiatif ini adalah di Pusat Penilaian dan Penyiasatan Ubat (CDER), yang memainkan peranan utama dalam pengawalseliaan farmaseutikal. Menurut laporan, FDA sedang berbincang dengan OpenAI, sebuah organisasi penyelidikan AI terkemuka, mengenai penyediaan satu alat AI khusus yang sementara dinamakan cderGPT. Alat yang disesuaikan ini akan menyokong secara khusus prosedur penilaian CDER, berpotensi merevolusikan cara kelulusan ubat dan penilaian keselamatan dilaksanakan. Walaupun penggunaan AI generatif di FDA secara umum disambut baik oleh pakar yang mengakui potensi transformasi AI dalam pengawalseliaan penjagaan kesihatan, kadar pelaksanaan yang pantas menimbulkan kebimbangan yang serius. Antara kebimbangan utama adalah isu keselamatan data milik FDA dan ketelusan berkaitan model AI serta input yang digunakan dalam penilaian.

Pemegang kepentingan menekankan pentingnya protokol yang jelas untuk melindungi maklumat sensitif dan memastikan sistem AI beroperasi mengikut piawaian etika dan saintifik yang ketat. Beberapa pakar memberi amaran bahawa kekurangan ketelusan boleh menghakis kepercayaan terhadap keputusan agensi jika pemegang kepentingan—daripada syarikat farmaseutikal hingga kepada orang awam—tidak dapat memahami bagaimana kesimpulan yang dipacu AI dicapai. Langkah FDA ini mencerminkan cabaran yang lebih luas yang dihadapi oleh agensi persekutuan apabila mengintegrasikan teknologi baru ke dalam domain yang memerlukan pengawasan dan akauntabiliti yang ketat. Menyeimbangkan janji inovasi dengan tadbir urus yang bertanggungjawab adalah tugas yang rumit dan pasti akan diuji melalui inisiatif AI ini. Dengan melandaskan pendekatan ini, FDA berpeluang menetapkan preseden penting bagi badan kerajaan lain yang ingin mengadopsi AI sambil mengekalkan kepercayaan awam dan mematuhi keperluan peraturan. Kejayaan dan halangan yang dihadapi dalam pelaksanaan ini berkemungkinan membentuk dasar AI persekutuan masa hadapan, khususnya di bidang yang berkaitan dengan keselamatan dan kesihatan awam. Seiring dengan perkembangan integrasi ini, FDA dijangka akan berkerjasama dengan pelbagai pihak berkepentingan—including pembangun teknologi, profesional penjagaan kesihatan, penggubal dasar, dan orang awam—untuk memperhalusi strateginya. Langkah-langkah berkaitan ketelusan, keselamatan data, dan tadbir urus etika akan menjadi elemen penting dalam rangka kerja yang diperlukan untuk memastikan manfaat AI direalisasikan tanpa mengorbankan keselamatan atau kepercayaan. Secara ringkas, rancangan FDA untuk menggunakan AI generatif di seluruh jabatan menandakan satu perkembangan penting dalam operasi agensi persekutuan. Ia menonjolkan komitmen agensi terhadap inovasi sambil menekankan cabaran kompleks yang terlibat dalam mengadopsi teknologi transformasi. Selagi perbincangan dengan rakan kongsi seperti OpenAI diteruskan, perhatian global akan tertumpu kepada bagaimana integrasi ini akan berlaku dan pelajaran yang dapat diambil untuk aplikasi AI yang lebih luas di sektor kerajaan dan penjagaan kesihatan.