Agencija za hranu i lekove (FDA) sprema se da transformiše svoj operativni okvir integracijom generativne veštačke inteligencije (AI) u sva svoja odeljenja, s ciljem da znatno poveća efikasnost u proceni lekova, hrane, medicinskih uređaja i dijagnostičkih testova. Ova ambiciozna inicijativa usledila je nakon uspeha pilot-programa i usklađena je sa nedavnom federalnom inicijativom—pokrenutom tokom Trumpove administracije—koja ima za cilj ubrzavanje usvajanja AI u državnim agencijama olakšavanjem ranijih ograničenja. Plan FDA predstavlja ključni trenutak na raskrsnici nadzora zdravstvene zaštite i napredne tehnologije. Korišćenjem generativne AI, agencija želi da ubrza procese ocenjivanja od ključnog značaja za javno zdravlje i bezbednost. Ova integracija je osmišljena da pojednostavi tokove rada i poboljša donošenje odluka koristeći prednosti AI u analizi podataka, prepoznavanju modela i prediktivnom modeliranju. Poseban fokus inicijative je Centar za ocenu i istraživanje lekova (CDER), koji igra ključnu ulogu u farmaceutskoj regulativi. Priča se da su FDA i OpenAI, vodeća istraživačka organizacija za AI, u pregovorima o obezbeđivanju specijalizovanog AI alata privremeno nazvanog cderGPT. Ovaj prilagođeni alat bio bi posebno namenjen podršci procedurama ocenjivanja CDER-a, čime bi se mogla revolucionisati procedura odobravanja lekova i procene njihove sigurnosti. Iako je usvajanje generativne AI u FDA uglavnom dočekano sa odobravanjem od strane stručnjaka koji prepoznaju transformativni potencijal AI u regulativi zdravstvene zaštite, brz tempo implementacije izazvao je značajne zabrinutosti. Najvažnija su pitanja vezana za sigurnost vlasničkih podataka FDA i transparentnost u vezi sa modelima i ulaznim podacima korišćenim u evaluacijama.

Zainteresovane strane ističu važnost jasnih protokola za zaštitu osetljivih informacija i osiguranje da AI sistemi rade u skladu sa strogim etičkim i naučnim standardima. Neki stručnjaci upozoravaju da bi nedostatak transparentnosti mogao narušiti poverenje u odluke agencije ako zainteresovane strane—od farmaceutskih kompanija do javnosti—ne mogu da razumeju kako se donose zaključci zasnovani na AI. Pokretanje FDA odražava šire izazove sa kojima se suočavaju federalne agencije pri integraciji novih tehnologija u oblasti koje zahtevaju rigorozan nadzor i odgovornost. Balansiranje obećanja inovacija i odgovornog upravljanja je izazovan zadatak koji će ova AI inicijativa nesumnjivo testirati. Ovim pristupom, FDA može postaviti važne presedane za druge državne organe koji žele da usvoje AI, a da pritom održe poverenje javnosti i ispune regulatorne zahtevaje. Uspeh i prepreke u ovom procesu najverovatnije će oblikovati buduće američke AI politike, posebno u oblastima gde je zdravlje i sigurnost od presudnog značaja. Kako se integracija bude razvijala, očekuje se da će FDA sarađivati sa različitim zainteresovanim stranama—uključujući razvojne timove za tehnologiju, zdravstvene radnike, donosioce politika i javnost—radi usavršavanja svoje strategije. Mere koje se odnose na transparentnost, sigurnost podataka i etičko upravljanje biće ključni elementi potrebnog okvira kako bi se osigurale koristi od AI, a da se pri tome ne naruši sigurnost ili poverenje. Ukratko, plan FDA-a da implementira generativnu AI u svakom svom odeljenju predstavlja značajan korak u operacijama saveznih agencija. On ističe posvećenost agencije inovacijama, dok istovremeno ukazuje na složenost izazova koje donosi usvajanje transformativnih tehnologija. Kako se nastavljaju razgovori sa partnerima poput OpenAI, globalna pažnja biće usmerena na tok ove integracije i lekcije koje ona može ponuditi za širu primenu AI u državnim i zdravstvenim sektorima.