Ang Food and Drug Administration (FDA) ay naghahanda na baguhin ang kanilang operasyon sa pamamagitan ng pagsasama ng generative artificial intelligence (AI) sa lahat ng kanilang departamento, na naglalayong mapahusay nang husto ang bisa sa pagsusuri ng mga gamot, pagkain, medikal na kagamitan, at diagnostic tests. Ang ambisyosong hakbanging ito ay sumusunod sa tagumpay ng isang pilot na programa at nakakatugon sa kamakailang panlalawigang push—na nilunsad noong administrasyon ni Trump—para pabilisin ang pagtanggap ng AI sa loob ng mga ahensya ng gobyerno sa pamamagitan ng pagpapababa ng mga dating hadlang. Ang plano ng FDA ay isang mahalagang sandali sa pagtuntong ng healthcare oversight at napapanahong teknolohiya. Sa pamamagitan ng paggamit ng generative AI, balak ng ahensya na pabilisin ang mga proseso ng pagsusuri na mahalaga sa pampublikong kalusugan at kaligtasan. Nilalayon nitong gawing mas maayos ang mga workflow at mapabuti ang paggawa ng desisyon sa pamamagitan ng pag-angat sa kakayahan ng AI sa pagsusuri ng datos, pagkilala ng mga pattern, at paggawa ng mga prediksyon. Isang pokus ng inisyatiba ay ang Center for Drug Evaluation and Research (CDER), na may pangunahing papel sa regulasyon ng mga gamot. Naiulat na nakikipag-usap ang FDA sa OpenAI, isang nangungunang organisasyon sa pananaliksik sa AI, tungkol sa isang espesyal na kasangkapang AI na pansamantalang tinatawag na cderGPT. Ang tailored na kasangkapang ito ay tiyak na susuporta sa mga pamamaraan ng pagsusuri ng CDER, na posibleng magdulot ng rebolusyon sa paraan ng apruba at pagsusuri sa kaligtasan ng mga gamot. Bagamat tinanggap nang pangkalahatan ang pagtanggap sa generative AI sa FDA ng mga eksperto na kumikilala sa nakakapag-transform na potensyal nito sa regulasyon ng healthcare, ang mabilis na pagpapalawak nito ay nagdulot ng makabuluhang mga alalahanin. Kabilang dito ang mga tanong tungkol sa seguridad ng proprietary na datos ng FDA at ang kalinawan tungkol sa mga modelo at input ng AI na ginagamit sa mga pagsusuri.

Binibigyang-diin ng mga stakeholder ang kahalagahan ng malinaw na mga protocol upang mapanatili ang sekreto ng sensitibong impormasyon at matiyak na ang mga sistemang AI ay tumatakbo alinsunod sa mahigpit na pamantayan sa etiketa at aghscience. Nagbabala ang ilang eksperto na maaaring mawasak ang tiwala sa mga desisyon ng ahensya kung hindi magiging transparent ang proseso, at hindi mauunawaan ng mga stakeholder—maging ito ay mga pharmaceutical companies o publiko—kung paano nakukuha ang mga konklusyon na pinapagana ng AI. Pinapakita ng hakbang ng FDA ang mas malalawak na hamon na kinakaharap ng mga pambansang ahensya sa pagsasama ng mga bagong teknolohiya sa mga larangang nangangailangan ng matibay na pangangalaga at pananagutan. Ang pagbalanse sa pangakong hatid ng inobasyon at ang responsableng pamumuno ay isang masusing gawain na tiyak na susubukin ng inisyatibang ito sa AI. Sa pamamagitan ng pamumuno sa ganitong paraan, posibleng makabuo ang FDA ng mahahalagang precedents para sa ibang mga ahensya ng gobyerno na nagsusumikap na tanggapin ang AI habang pinananatili ang tiwala ng publiko at sumusunod sa mga regulasyong panggobyerno. Ang tagumpay at mga hamon sa deployment na ito ay malamang na humubog sa mga susunod na patakaran ng gobyerno hinggil sa AI, lalo na sa mga larangang kritikal ang kalusugan at kaligtasan. Habang umuusad ang integrasyon, inaasahang makikipagtulungan ang FDA sa iba't ibang stakeholder—kabilang ang mga developer ng teknolohiya, mga propesyonal sa healthcare, mga tagagawa ng polisiya, at ang publiko—upang pinuhin pa ang kanilang estratehiya. Ang mga hakbang na may kinalaman sa kalinawan, seguridad ng datos, at etikal na pamamahala ay magiging mahahalagang elemento ng kinakailangang balangkas upang masiguro na ang mga benepisyo ng AI ay maisasabuhay nang hindi isinasakripiso ang kaligtasan o tiwala. Sa kabuuan, ang plano ng FDA na ilunsad ang generative AI sa lahat ng departamento nito ay isang mahahalagang hakbang sa operasyon ng pambansang ahensya. Itinatampok nito ang pangako ng ahensya sa inobasyon habang binibigyang-diin din ang mga komplikadong hamon na kaakibat ng pagtanggap ng mga makabagbag-dong teknolohiya. Sa patuloy na pag-uusap kasama ang mga katuwang tulad ng OpenAI, ang pandaigdigang pansin ay nakatuon sa kung paano mauunlad at maisasabuhay ang integrasyong ito at kung anong mga aral ang maaari nitong ialok para sa mas malawak na aplikasyon ng AI sa gobyerno at sektor ng healthcare.