Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đang chuẩn bị chuyển đổi khung hoạt động của mình bằng cách tích hợp trí tuệ nhân tạo sáng tạo (AI) xuyên suốt tất cả các phòng ban, nhằm nâng cao hiệu quả trong việc đánh giá thuốc, thực phẩm, thiết bị y tế và xét nghiệm chẩn đoán. Sáng kiến đầy tham vọng này theo sau thành công của một chương trình thử nghiệm và phù hợp với mục tiêu gần đây của chính phủ liên bang — bắt đầu trong chính quyền của Tổng thống Trump — nhằm thúc đẩy việc áp dụng AI trong các cơ quan chính phủ bằng cách giảm bớt các hạn chế trước đây. Kế hoạch của FDA đánh dấu một thời khắc quan trọng tại ngã ba của giám sát y tế và công nghệ tiên tiến. Bằng cách sử dụng AI sáng tạo, cơ quan này mong muốn rút ngắn quá trình đánh giá, các bước cần thiết cho sức khỏe cộng đồng và an toàn. Việc tích hợp này nhằm hợp lý hóa quy trình làm việc và nâng cao khả năng ra quyết định nhờ tận dụng điểm mạnh của AI trong phân tích dữ liệu, nhận dạng mẫu và dự đoán mô hình. Một trọng tâm đặc biệt của sáng kiến là Trung tâm Đánh giá Thuốc và Nghiên cứu (CDER), đóng vai trò trung tâm trong việc quản lý dược phẩm. FDA được cho là đang đàm phán với OpenAI, một tổ chức nghiên cứu AI hàng đầu, về việc cung cấp một công cụ AI chuyên biệt tạm gọi là cderGPT. Công cụ này sẽ được tùy chỉnh nhằm hỗ trợ các thủ tục đánh giá của CDER, có thể cách mạng hóa cách thức phê duyệt thuốc và đánh giá an toàn. Mặc dù việc chấp nhận AI sáng tạo tại FDA đã nhận được phản hồi tích cực từ các chuyên gia, những người ghi nhận tiềm năng biến đổi của AI trong quản lý y tế, tốc độ triển khai nhanh đã đặt ra nhiều lo ngại lớn. Đặc biệt là các câu hỏi về an ninh dữ liệu độc quyền của FDA và tính minh bạch của các mô hình AI cùng với các dữ liệu đầu vào được sử dụng trong quá trình đánh giá.

Các bên liên quan nhấn mạnh tầm quan trọng của các quy trình rõ ràng nhằm bảo vệ thông tin nhạy cảm và đảm bảo các hệ thống AI hoạt động theo các tiêu chuẩn đạo đức và khoa học chặt chẽ. Một số chuyên gia cảnh báo rằng sự thiếu minh bạch có thể làm mất niềm tin vào các quyết định của cơ quan nếu các phía liên quan — từ các công ty dược đến công chúng — không thể hiểu rõ cách mà các kết luận dựa trên AI được đưa ra. Chuyển đổi của FDA minh họa cho các thách thức rộng lớn hơn mà các cơ quan liên bang đang đối mặt khi tích hợp công nghệ mới vào các lĩnh vực đòi hỏi kiểm soát và trách nhiệm nghiêm ngặt. Việc cân bằng giữa tiềm năng đổi mới và quản trị có trách nhiệm là một nhiệm vụ tinh tế mà sáng kiến AI này chắc chắn sẽ thử thách. Thông qua việc tiên phong trong hướng tiếp cận này, FDA có thể đặt ra những tiền lệ quan trọng cho các cơ quan chính phủ khác mong muốn áp dụng AI đồng thời duy trì niềm tin của công chúng và tuân thủ các quy định pháp luật. Thành công cũng như những khó khăn gặp phải trong quá trình triển khai này nhiều khả năng sẽ hình thành chính sách AI của liên bang trong tương lai, đặc biệt ở những lĩnh vực có liên quan mật thiết đến sức khỏe và an toàn. Khi việc tích hợp tiến triển, dự kiến FDA sẽ hợp tác với các bên liên quan khác nhau — bao gồm các nhà phát triển công nghệ, chuyên gia y tế, nhà lập pháp, và cộng đồng — để hoàn thiện chiến lược của mình. Các biện pháp liên quan đến minh bạch, an ninh dữ liệu và quản trị đạo đức sẽ là các yếu tố then chốt của khuôn khổ cần thiết nhằm đảm bảo lợi ích của AI được thực hiện mà không gây tổn hại đến an toàn hoặc niềm tin của cộng đồng. Tóm lại, kế hoạch của FDA triển khai AI sáng tạo trên toàn bộ các phòng ban đánh dấu một bước ngoặt lớn trong hoạt động của các cơ quan liên bang. Nó nhấn mạnh cam kết đổi mới của cơ quan này trong khi đồng thời đối diện với những thách thức phức tạp khi áp dụng các công nghệ chuyển đổi. Khi quá trình thảo luận với các đối tác như OpenAI tiếp tục tiến triển, sự chú ý toàn cầu sẽ hướng về cách thức tiến hành của sự tích hợp này và những bài học mà nó có thể mang lại cho các ứng dụng AI rộng hơn trong chính phủ và lĩnh vực y tế.